正气片8月发往加拿大！从古方到国际市场易游娱乐城- YY易游体育官方网站- 体育APP：中药现代化成果走向世界

2025-09-09 17:38:48

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　　2022年6月，该品种启动加拿大卫生部天然药品III类注册申请，并于2023年4月19日正式通过审评，获得上市许可证（加拿大商品名：HEnergy）。2023年8月9日，其相关PCT专利在加拿大落地。2024年4月12日，获得加拿大境外生产场地认证。2025年1月17日，“Henergy”商标在加拿大成功注册。“Henergy”由“Health”和“Energy”两个词融合而成，既阐释了“正气”的中医药内涵，也传递了东方文化理念。

　　我国在中药国际化道路上进行了艰难探索，始终热切期昐新的突破。上海和黄药业确立了“以中药现代化推进中药国际化”的发展策略，其独家品种胆宁片在中药现代化成果的基础上，依据加拿律体系和技术指南，系统构建了符合国际注册要求的中药复方制剂质量控制体系、有效性及安全性证据体系，以及契合国际规则的知识产权保护体系，探索了以西医适应症为目标的新的注册路径。胆宁片成为我国首个由生产企业自主持证、以西医适应症药品身份进入加拿大市场、实现出口应用的中药复方制剂。目前，胆宁片（加拿大商品名：Biliflow）已进入加拿大110家诊所和药店应用。